8 marzo, 2021

ESTUDIO EMPA-RESPONSE

Ensayo piloto que evalúa los efectos de empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada. Se aleatorizó a 80 pacientes con IC aguda con y sin diabetes a empagliflozina 10 mg/día o placebo durante 30 días. El objetivo primario fue el cambio en la puntuación de disnea en la escala analógica visual, la respuesta diurética (cambio de peso por cada 40 mg furosemida), cambio en el péptido natriurético pro cerebral N-terminal (NT-proBNP) y duración de la estancia. Los objetivos secundarios incluyeron criterios de valoración clínicos y de seguridad. La edad media fue de 76 años, el 33% eran mujeres, el 47% tenía IC recién diagnosticada y la mediana de NT-proBNP fue de 5236 pg/ml. No se observaron diferencias en la puntuación de disnea, la respuesta diurética, la duración de la estancia o el cambio en el NT-proBNP entre la empagliflozina y el placebo. La empagliflozina redujo el criterio de valoración combinado de empeoramiento de la IC intrahospitalaria, rehospitalización por IC o muerte a los 60 días en comparación con placebo [4 (10%) frente a 13 (33%); P = 0,014]. La producción de orina hasta el día 4 fue significativamente mayor con empagliflozina frente a placebo [diferencia 3449 (intervalo de confianza del 95% 578-6321) ml; P <0,01]. La empagliflozina fue segura, bien tolerada y no tuvo efectos adversos sobre la presión arterial o la función renal.

ESTUDIO EMPA-RESPONSE (Damman et al., Randomized, double-blind, placebo-controlled, multicentre pilot study on the effects of empagliflozin on clinical outcomes in patients with acute decompensated heart failure, EHJ, 2020) 

SAMIN